Information om studie rörande läkemedel (”FDE-5-hämmare”) vid RLS
En förfrågan har gått ut i ett medlemsbrev till RLS-Förbundets medlemmar om att delta i en studie. I medlemsbrevet tillfrågas Du som har RLS och som har behandlats med en typ av läkemedel som kallas fosfodiesteras-5-hämmare (FDE-5-hämmare) om Du vill vara med i en studie. Dessa läkemedel ges framför allt vid prostatabesvär eller erektionssvårigheter och studien omfattar således bara män. Det rör sig om följande substanser/läkemedelsnamn:
Substans |
Läkemedlets namn |
Sildenafil
Tadalafil Vardenafil |
Sildenafil (med tillägg av företagets namn), Viagra, Vizarsin
Tadalafil (med tillägg av företagets namn), Cialis, Ciastad, Talmanco Vardenafil (med tillägg av företagets namn), Levitra |
Bakgrund
FDE-5-hämmare förhindrar nedbrytningen av ett ämne som vidgar blodkärl. Detta förbättrar genomblödningen och underlättar bl a erektion. Flera fysiologiska studier talar för att sammandragna blodkärl och därav följande syrebrist kan vara orsak till symtom vid RLS. Syftet med denna studie är att samla erfarenheter från fler personer med RLS vilka har behandlats med FDE-5-hämmare. På sikt skulle detta kunna leda till en ny behandlingsform vid RLS.
Medverkan
Att medverka innebär att besvara ett frågeformulär med sju frågor om Dina symtom och mediciner. Det tar 5-15 minuter. Du hittar formuläret via denna länk, https://survey.su.se/Survey/54376.
Dina svar lagras på en server hos företaget Artisan Global Media i Växjö (www.artologik.com). Detta system används av flera svenska universitet, bland annat Stockholms universitet. Endast jag som forskningsansvarig kan få tillgång till svaren som är anonyma även för mig, dvs det finns ingen möjlighet att spåra uppgifterna till en identifierbar person. Alternativt kan Du skicka Ditt svar med posten. Undvik i så fall att uppge Ditt namn eller andra personliga uppgifter. Om Du vill kan Du skriva dina svar på ett vanligt A4-papper men hänvisa då till frågornas nummer.
Ditt deltagande är helt frivilligt. Du kan avbryta när Du vill fram till dess att Du skickat in Dina svar via knappen på enkätens sista sida. Efter det går det inte se vad just Du har svarat och därmed blir det omöjligt att ta bort uppgifterna.
Studiens resultat kommer att redovisas i en vetenskaplig tidskrift, förhoppningsvis under 2025, och under hösten 2024 som sammanfattning i RLS-Förbundets medlemstidning Rastlös.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten med diarienummer 2024-03691-01.
Stockholm 30/9 2024
Frank Lindblad, leg läk, professor emeritus, huvudansvarig forskare
E-mail: frank.lindblad@su.se; Tel: 0725 876 899
Postadress: Stockholms universitet, Psykologiska institutionen, Frank Lindblad, Frescativägen 8, 106 91 Stockholm
Forskningshuvudman: Stockholms universitet, Psykologiska Institutionen